2013 FDA Software & Hardware Validation

Guidelines on Dissolution 세미나 초청장

 안녕하십니까?

베너테크놀로지 주식회사의 김성덕 입니다.

귀사는 30년 이상 전통의 독일 PharmaTest사의 12구 비교 용출기의 Korea Certified, Authorized Agency로서 20년 이상 고객지원 경험을 가진 크로마토그래프 전문가들이 분석기기의 첨단 정보들을 신속히 공유해 드리면서 참된 고객만족을 위해 총력지원을 해드리고 있습니다.

세계는 국가간 경계 없이 세계화되고 있으며 국가간,지역간 타당성검증 제도도 매우 다르게 적용되며 Validation Guidelines(타당성검증제도기준)들이 매우 급속도로 바뀌고 있습니다. 알고 계시는 바와 같이 용출기는 고가 장비로써 사용과 정비에 세심한 주의가 필요하며 또 기준에 부합한 수행만이 정확한 결과를 얻으실 수 있고 국가간 타당성검증기관의 Data Compliances에도 문제가 없습니다. 특히 곧 FTA인준 체결에 따른 Proactive plans을 수립해야 할 때 입니다. 따라서, 폐사는 기기의 원활한 가동과 효율적인 이용을 위하여 신속한 자료제공과 함께 2011년도,2012년도에 이어 2013년 Dissolution test의 Total Solution Seminnar를 개최하고자 합니다. 바쁘시더라도 참석 하셔서 자리를 빛내주시길 바랍니다.

--  다               음  --

             * 세미나일시 : 2013년 11월13일 (수요일) 오후 2시~5시

      * 세미나장소 : 경기 바이오센터 1층 대회의실

             * 세미나내용 : 별첨 참조

      * 강사  : Dr. Dirk  Beilke (독일 PHARMA TEST  AG사)

   * 대상 : 용출기의 원활한 사용과 효율성을 위하여 용출기 관련

 분들이  세미나에 참석하여 주시기 바랍니다.

             * 별첨자료 : 일정표

BeneTechnology.,Co.Ltd 베너테크놀로지(주)

         :#625GeopeoyngTown,203-1,Nonhyun-dong, Kangnam-Gu,Seoul Korea(135-726)

Tel: 82-2-517-9125,82-2-517-9120    Fax:82-2-3444-9125    CP:010-4466-3284

AGENDA

           14 : 00 ~ 14 : 10    Greetings and Introduction

14 : 10 ~ 15 : 30     FDA Software Validation

Guidelines of Dissolution Test

15 : 30 ~ 15 : 45     Coffee Break

15 : 45 ~ 17 : 00     FDA Hardware Validation

Guidelines of Dissolution Test , Q & A